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三甲基间苯三酚标准品结构式图片|结构式图片
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三甲基间苯三酚标准品

最新更新日期:2016-08-16 09:31

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  • 产品详细说明
  • 公司介绍
【产品名称】三甲基间苯三酚标准品 【产品批号】101022 【装量】50mg 【贮存】常温避光 【用途】检查用 【质量承诺】本公司产品质量问题,我们全权负责退货换货。 定义: 对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。 对于中国药品生物制品检定所已经发放提供的对照品(标准品),且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批 号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用 标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV 法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。 对照品(标准品)标定的技术要求: 纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其 化学性质,选用不同的容量分析方法: 应符合如下条件: (1)反应按一个方向进行完全; (2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速 度; (3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除; (4)确定等当点的方法要简单、灵敏; (5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒 定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。 标定方法的选择要关注如下事项: (1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml); (2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用 指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色。 (3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴 定的结果用空白试验校正”的办法; (4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。  标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。 如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。 相关产品: 卡洛磺钠    含量测定    100366- 200702     100mg 硝苯地平杂质B    检查用    100340-201103    20mg 丹蒽醌    含量测定    100398-200701    100mg 扑米酮    检查用    100331-201002    50mg 黄豆苷元    含量测定    100347-200702    100mg 肾上腺色腙    检查用    100381-201102    50mg 盐酸卡替洛尔    含量测定    100345-200301    75mg 依托泊苷    含量测定    100388-200401    100mg 更昔洛韦    含量测定    100380-201103    50mg 呋咱甲氢龙(夫拉扎勃)    含量测定    100387-200401    50mg 硫酸沙丁胺醇    含量测定    100328-200703    50mg 大蒜素    含量测定    100384-201102    0.5ml 替硝唑    含量测定    100336-200703    100mg 联苯苄唑    含量测定    100326-200201    50mg 紫杉醇    含量测定    100382-200301    30mg 奥美拉唑    含量测定    100367-201104    100mg 盐酸帕罗西汀    含量测定    100357-200301    100mg 盐酸硫利达嗪    鉴别用    100344-200001    50mg 酮洛芬    含量测定    100337-201003    100mg 盐酸利多卡因    含量测定    100341-200702    250mg 吡拉西坦    含量测定    100386-200702    100mg 氨力农    含量测定    100379-200501    100mg 苯磺酸氨氯地平    含量测定    100374-200903    100mg 乌苯美司    含量测定    100371-200802    50mg 卡铂    含量测定    100322-201102    50mg 茴拉西坦    含量测定    100365-200401    100mg 氯氮平    检查用    100323-201002    50mg 枸橼酸    含量测定    100396-200301    200mg 泛酸钙    含量测定    100370-200301    50mg 卡莫氟    含量测定    100352-200301    50mg 硫酸普拉睾酮钠    含量测定    100329-200001    50mg 烟酸占替诺    含量测定    100356-201002    100mg 葡萄糖酸锌    检查用    100332-201102    50mg 卡巴胆碱    含量测定    100361-200301    30mg 萘普生钠    含量测定    100330-200101    50mg 乙水杨胺    含量测定    100394-200401    100mg

 上海哈灵生物科技有限公司,坐落于复旦大学创业园区,是有多位生物化学领域的专家和学科的带头骨干合作创立的。公司专业从事生物实验新产品研发与销售、技术咨询与服务为一体的高科技企业,公司是上海海洋大学,交通大学,复旦大学,第二军医大学,北京化工大学等高校的长期合作商。是国内生物医药研发与生产,销售合为一体的创新型企业,公司有多位生物医药的学科带头人,研发人员长期在国外学习,公司有自己独立的实验室,产品应用在分子生物学、细胞生物学、免疫学、诊断,仪器仪表等多个研究及应用领域。公司主要研发生产ELISA试剂盒(elisa代测试,国产elisa试剂盒价格,进口elisa试剂盒价格,elisa试剂盒生产厂家,人ELISA试剂盒价格,上海ELISA试剂盒)、标准品、细胞、血清、抗体、金标试剂盒、生物试剂、耗材、培养基、一抗、二抗、毒素、WB、免疫组化、移液器等产品,产品畅销国内大部分地区。多种生物科技技术领域内的技术开发、转让,技术支持,技术咨询,技术服务;实验室设备;I类医疗器械,化工产品等  我们的产品均只供科研,不可用于临床!

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