cù suān gài
2 英文参考calcium acetate
3 药品标准 3.1 正式名醋酸钙
3.2 汉语拼音Cusuangai
3.3 标准号WS343(X300)99
3.4 拉丁文或英文Calcium Acetate
3.5 主要活性成分本品按干燥品计算,含C4H6CaO4
3.6 性状本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;无臭;有辛辣味。本品在水中易溶,在冰醋酸中微溶斤请移把济,在乙醇、丙酮或氯仿中不溶。
3.7 鉴别本品的水溶液显钙盐与醋酸盐(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。
3.8 检查酸堿度 取本脸加令同直品1.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为7~9。
水分 取本品0.7g,溶于20ml冰醋酸,加无水甲醇2~5ml,照水分测定法(中国药典1995年版二附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过7.0%。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附似特弱录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.050%)。
硫酸盐 取本品0.40g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅲ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0油盟种预75%)。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 辽宁省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 沈阳天仁制药有限公司
沈阳华泰药物研胶究所 提出
本标准自1999年12月11日起试行,试行期2年。
保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。
钡盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,陈难浓于讲不得更浓。
重金属 取本品烧啊燃1.0g,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2.0ml,微热溶解后,放冷,加水适量使成25ml,依法检查(中国药典1995年版二附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
积绿范宽买西格运院砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
3.9 含量测定取本品约0.16g,精密称定,加水100ml使溶解,加****试名厚菜试调建教官液15ml与钙紫红素指示剂轴轮余封0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.矿印钟万感05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为出头维工刚静纯蓝色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.909mg的C4H6CaO4。
3.10 作用与用途磷结合剂,适用于普建增化慢性肾功能衰竭所致高磷血症。
3.11 用法与用量 3.12 注意对本品及其它钙制剂过敏者禁用,高血钙者禁用。
3.13 剂量口服。成人每次2~4片,在餐前或餐中服用,每殖同责住然化入日三次或遵医嘱。
3.14 标示量应为98.5~101.0%
3.15 类别 3.16 村员晶若粒受同期刻剂适制剂口服。成人每次2~4片,在餐前或餐中服用,每日三次或遵医嘱。
3.1岁英更基吃预振7 规格 3.18 贮藏密斗放维志翻封保存。
3.19 有效期暂定二年。